行业痛点

食品与医药企业在生产经营中面临的核心管理挑战

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质量追溯要求严格

食品安全法与药品管理法要求产品全程可追溯，从原料到成品的每一个环节都需详细记录，一旦出现质量问题必须快速定位、精准召回

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批次效期管理复杂

原料、半成品、成品均涉及批次管理与有效期管控，手工管理易导致过期浪费、混批使用等问题，严重影响产品质量与库存成本

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GMP/GSP合规压力

药品生产质量管理规范（GMP）与药品经营质量管理规范（GSP）对质量管理流程、记录完整性、数据可追溯性要求极高，合规成本持续攀升

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配方保密与管控

核心配方与工艺参数是企业最重要的商业机密，需要严格的权限管控与版本管理，同时确保生产过程中工艺执行的准确性与一致性

解决方案概览

基于金蝶ERP系统，为食品与医药企业量身打造的合规型数字化管理平台

金蝶食品与医药行业方案

晨马科技基于金蝶领先的企业管理平台，深度融合食品与医药行业特性，提供以质量合规为核心的全链路数字化解决方案。从供应商管理、质量检验到生产追溯、冷链物流，覆盖业务全流程，帮助企业实现安全合规与高效运营的双重目标。

全链路质量追溯体系，正向/反向一键追溯
精细化批次与效期管理，降低过期损耗
内置GMP/GSP合规流程，轻松应对监管审计
配方工艺数字化管控，保障核心资产安全
冷链物流全程温控监测与异常预警
金蝶白金合作伙伴专业实施交付

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安全 · 合规 · 可追溯

打通食品与医药全业务链条
构建质量驱动的智慧运营体系

核心功能模块

六大核心模块，全面覆盖食品与医药企业质量合规管理需求

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全程质量追溯

原料入库到成品出库全链路追溯
正向追溯：从原料到成品的流向追踪
反向追溯：从成品到原料的来源定位
追溯信息秒级响应，支撑精准召回
供应商、生产、流通环节信息完整关联

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批次效期管理

全品类批次号自动编码与管理
效期到期智能预警，提前提醒处理
先进先出（FIFO）出库策略强制执行
近效期产品自动锁库与促销建议
批次质量档案完整记录，随时可查

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GMP/GSP合规

标准化质量管理流程内置系统
电子签名与电子记录合规管理
完整审计追踪，操作记录不可篡改
偏差管理、CAPA纠正预防措施闭环
变更控制与验证管理全程数字化

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配方工艺管理

核心配方分级加密存储与权限管控
配方版本控制，变更历史完整记录
工艺路线定义与生产执行校验
投料防错校验，确保工艺准确执行
配方BOM与成本核算联动管理

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冷链物流管理

仓储与运输全程温控实时监测
冷链断链预警与异常自动报警
温度数据完整记录，支撑冷链追溯
冷藏车调度与路线优化管理
冷链质量报告自动生成

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监管报告生成

一键生成食品安全监管报表
药品追溯数据自动汇总上报
GMP/GSP合规报告智能生成
不良反应/事件报告快速填报
审计检查资料一键打包导出

实施价值

数字化赋能食品与医药企业，实现可量化的质量管理与合规效益提升

80%+ 质量追溯响应时间缩短

60%+ 过期损耗降低

99%+ 合规审计通过率

99.5%+ 库存准确率提升至

客户案例

看看同行企业如何通过数字化实现质量合规与运营效率的双重提升

食品加工

浙江某食品企业

该企业在浙江拥有多个生产基地，产品线覆盖休闲食品与调味品。通过部署金蝶食品行业解决方案，建立了从原料采购、生产加工到成品配送的全链路质量追溯体系，实现了批次精细化管理与效期智能预警。

追溯响应从4小时缩至30分钟过期损耗降低65% 监管审计零不合格项

医药集团

某医药集团

该医药集团涵盖药品研发、生产与销售全业务链，旗下多个子公司。通过金蝶医药行业方案，实现了GMP合规流程的全面数字化管控，配方工艺加密管理与电子签名系统上线，审计追踪体系满足药监部门检查要求。

GMP审计通过率100% 批次追溯准确率达99.9% 库存准确率提升至99.6%

食品与医药数字化解决方案